正規的生產廠家需要具備的證書應有：
1、公司營業執照，這是最基本的東西。
2、各種儀器檢測認證，要知道每樣東西都要檢測認證合格才能出廠銷售，比如出口歐洲還有歐標CE。
3、醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，沒有此證都是國家不允許銷售的，如果被查出來不僅僅是沒收儀器，罰金有的高達十幾萬，因為幾百幾千，而受到上萬的處罰。
國家規定中一類二類是不用備案的，而三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，醫療器械經營許可證是針對三類的，所以有無證書影響是很大的。
擴展資料：
根據規定，企業應設立與經營規模、經營品種相適應的技術培訓和售后服務部門/人員或約定由第三方提供技術支持。
質量負責人應具有醫療器械或相關專業大專以上學歷，或國家認可的相關專業初級以上技術職稱（相關專業指機械、電子、醫學、藥學、生物工程、化學、護理學、計算機等理、工、農、醫、藥類專業，下同）。
質量負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識并有一定的實踐經驗。
質量管理機構負責人應具有醫療器械或相關專業本科以上學歷或國家認可的相關專業中級以上技術職稱，并有2年以上從事醫療器械相關工作的經歷。
參考資料來源：百度百科-醫療器械監督管理條例
新進銷售人員培訓
K——knowledge，專業知識即該崗位需要的專業知識；
A----Attitude， 態度決定許多東西，如果不明白工作的價值、不喜歡銷售工作，很難想象這個銷售人員會做得開心、做得出色；
S----Skill， 技巧，包括業務開拓、銷售流程、商務談判、營銷心理等；
H----Habit， 習慣銷售工作是相對比較自由的工作，這是很多人喜歡它的原因，也是很多人終被淘汰的原因，銷售工作需要堅定的意志和自律能力。一個銷售人員沒有好的工作習慣，即使空有激情，也難成大器。
有遠見的企業在招聘之后,都要進行幾周乃至數的專業推銷培訓。國外企業的平均培訓時間，產業用品公司為28周，服務公司為12周，消費品公司為4周。培訓時間隨銷售工作的復雜程度與所招入銷售機構的人員類型而有所不同。如IBM公司的新銷售代表頭兩年是不能獨立工作的，公司希望其銷售代表每年用15%的時間參加額外的培訓
一、 培訓工作程序
培訓工作程序一般包括：（1）明確企業經營方針與目標；（2）營銷人員現狀及有待解決的問題；（3）問題分析；（4）關鍵要素分類；（5）制定培訓方案；（6）分出人員層次；（7）課程設計；（8）培訓方式；（9）按計劃實施培訓；（10）評估培訓效果（培訓成效、遺留問題）。
二、 培訓計劃的制定
培訓計劃需要明確以下問題：培訓目標、培訓時間、培訓地點、培訓方式、培訓師資、培訓內容等。培訓計劃的設計應考慮到新人培訓、繼續培訓、主管人員培訓等不同類型培訓的差異。
1培訓目標
培訓目標有許多，每次培訓至少要確定一個主要目標?？偟膩碚f，培訓目的包括：
——發掘銷售人員的潛能
——增加銷售人員對企業的信任
——訓練銷售人員工作的方法
——改善銷售人員工作的態度
——提高銷售人員工作的情緒
——奠定銷售人員合作的基礎等
——最終提高銷售人員的綜合素質，以增加銷售，提高利潤水平
2、培訓時間
培訓時間可長可短，根據需要來確定。確定培訓時間需要考慮：
（1） 產品性質。產品性質越復雜，培訓時間應越長。
（2） 市場狀況。市場競爭越激烈，訓練時間應越長。
（3）人員素質。人員素質越低，培訓時間越長。
（4）要求的銷售技巧。若要求的銷售技巧越高需要的培訓時間越長
（5）管理要求。管理要求越嚴，則培訓時間越長。
3培訓地點。
依據培訓地點的不同可分為集中培訓和分開培訓。
（1） 集中培訓一般由總公司舉辦，培訓企業所有的銷售人員。一般知識和態度方面的培訓，可采取集中培訓，以保證培訓的質量和水平。
（2）分開培訓是由各分公司分別自行培訓其銷售人員。有特殊培訓目標的可采用此法，可以結合推銷實踐來進行。
4培訓方式
培訓方式有：
——在職培訓
——個別會議培訓
——小組會議培訓
——銷售會議培訓
——定期設班培訓和函授等。
各企業可根據情況選擇適宜的方式。
5、培訓師資。
培訓師資應由學有專長和富有銷售經驗的專家學者或由有經驗的高級銷售人員、銷售經理擔任。人教者應具備如下條件：
——對于所授課程應有徹底了；
——對于認教工作具有高度興趣；
——對于講授方法有充分研究
——對所用教材隨時進行補充和修正；
——具有樂于研究及勤于督導的精神。
6、培訓內容。
培訓內容因工作的需要及受訓人員已具備的才能而異?？偟膩碚f，培訓內容包括：企業的歷史、經營目標、組織機構、財務狀況、主要產品和銷量、主要設施及主要高級職員等企業概況；本企業產品的生產過程、技術情況及產品的功能用途；目標顧客的不同類型及購買動機、購買習慣和購買行為；競爭對手的策略和政策；各種推銷術、公司專為每種產品概括的推銷要點及提供的推銷說明；實施推銷的工作程序和責任，如適當分配時間、合理支配費用、如何撰寫報告、擬定有效推銷線路等；相關法律知識；合同法、反不正當競爭法、產品質量法、價格法等；市場營銷基礎知識，社交禮儀知識；談判策略與技巧；客戶賒銷與信用管理；市場調研；渠道管理；商品儲存與運輸；銷售活動分析；公共關系知識；廣告與促銷；票據結算知識；服務意識與服務知識。
三、 培訓方法
常用的培訓方法主要有課堂培訓法、會議培訓法、模擬培訓法和實施培訓法。
1、 課堂培訓法。
這是一種正規的課堂教學培訓方法。一般由銷售專家或有豐富推銷經驗的銷售人員采取講授的形式將知識傳授給受訓人員。這是應用最廣泛的培訓方法，其主要原因在于費用低并能增加受訓人員的實用知識。其缺點是此法為單向溝通，受訓人獲得討論的機會很少，講授者也無法顧及受訓認的個別差異
2、 會議培訓法。
這種方法一般是組織銷售人員就某一專門議題進行討論，會議由主講老師或銷售專家組織。此法為雙向溝通，受訓人有表示意見及交換思想、學識、經驗的機會
3、 模擬訓練法。
這是一種由受訓人員親自參與并具有一定實戰感的培訓方法，為越來越多的企業所采用。其具體做法又可分為實例研究法、角色扮演法、業務模擬法等。實例研究法是一種由受訓人分析所給的推銷實例材料，并說明如何處理實例中遇到的問題的模擬培訓法。
角色扮演法是一種由受訓人扮演銷售人員，由有經驗的銷售人員扮演顧客，受訓人向“顧客”進行推銷的模擬培訓法。
4、 實施培訓法。
這是一種在工作崗位上練兵的培訓方法。再新來的推銷人員接受一定的課堂培訓后即可安排在工作崗位上，由有經驗的推銷人員帶幾周。然后逐漸放手，使其獨立工作。這種方法有利于受訓者較快地熟悉業務，效果很好。
希望能夠幫助到你～
培訓新的銷售人員主要從企業文化、銷售技巧、外觀等方面著手。
企業文化主要培養銷售人員的企業認同感，只有認同了公司的文化和產品，銷售人員才會從心里真心想做好銷售；銷售技巧培訓主要從各個方面培養銷售人員的銷售技能，這個環節可以多一些模擬演練；外觀主要培養銷售人員的穿著、姿勢等，讓銷售人員表現得大方得體。
以老帶新，多搞場景模擬。簡潔地說就是需要練就一整套話語術，做到不論面臨怎樣的問題都能有條有理的處理。
一、新進銷售人員培訓
1．培訓目的
使新進公司的銷售人員了解所從事的工作的基本內容與方法，幫助員工明確自己工作的職責、程序、標準，并使他們初步了解公司所期望的態度、規范、價值觀和行為模式等，從而幫助其順利地適應企業環境和新的工作崗位，提高工作績效。
2．培訓階段
本企業對新進員工的培訓采取三階段培訓的方法。下表給出了其各個階段培訓的主要內容。
不同階段的培訓內容
培訓階段 主要內容
公司培訓 讓公司新進銷售人員對企業情況有一個初步的了解，主要包括公司的發展狀況、企業文化、人事規章制度等
分支機構或銷售部門培訓 1．部門職能及員工所在崗位工作職責的了解
2．相關業務專業知識與工作技能的培訓
現場培訓 工作現場的指導，幫助新進人員提升其工作技能與工作業績
3．培訓時間及培訓內容的安排
對新進員工的培訓，人力資源部應事先制訂日程，做好相應的計劃安排，本企業對新員工培訓計劃的安排見下表。
第一階段培訓計劃表
培訓內容 實施時間 培訓
地點 培訓
講師 培訓
方式 培訓主要內容
企業概況 ____～____ 集團學院 企業培訓中心講師 集
中
授
課 1．企業基本情況：集團的創業、成長、發展趨勢、集團的理念、傳統、習慣、規范和標準、集團的主要產業和組織機構、集團高層管理人員的情況
2．產品知識：品牌、性能、價格比、服務產品名稱、產品的優點等
3．產品目標市場與銷售渠道管理
4．企業在同行業中的競爭力狀況
5．公司競爭對手情況介紹：競爭對手生產的產品、市場策略等
企業管理制度 ____～____ 集團學院 企業培訓中心講師或公司人力資源部工作人員 集中
授課 培訓制度、薪酬福利制度、獎懲制度、員工日常行為規范、員工考勤制度、勞動關系制度、相關財務制度等
企業文化 ____～____ 集團學院集中
授課 1．企業價值觀
2．企業戰略
3．企業道德規范
職業生涯規劃 ____～____ 集團學院集中
授課 1．職業目標的設立
2．目標策略的實施
3．內外部環境分析
4．自我評估
人際溝通技巧 ____～____ 集團學院集中
授課 溝通的意義、溝通的障礙、溝通的技巧、溝通的原則等
職業禮儀 ____～____ 集團學院集中
授課 1．銷售人員禮儀規范
2．社交禮儀
介紹交流 ____～____ 集團學院 人力資源部組織 以討論會、交流會的形式展開 企業領導、優秀員工與學員進行開放式的互動交流
企業參觀 ____～____ 企業
內部 人力資源部工作人員 現場
參觀 企業工作現場、生產車間參觀
公司第二、三階段培訓計劃表
培訓階段 培訓人 培訓時間 培訓主要內容
分支機構
或部門培訓 部門主要
負責人 公司培訓結束后 1．本部門介紹
（1）介紹部門結構、部門職責
（2）新進銷售人員所在崗位的主要職責、業務流程及公司對他的期望
（3）新進銷售人員所在部門的組織結構、各部門之間的協調與配合
2．相關部門介紹
（1）相關部門人員介紹
（2）相關部門主要職責
（3）本部門與相關部門聯系事項
（4）未來部門之間工作配合要求等
崗位實
地培訓 新員工的直接上級或資深員工 前兩個階段的培訓結束后至試用期結束 培訓負責人對新員工在實際工作崗位中給予銷售技巧、專業知識等方面的指導
二、在職人員培訓
1．培訓時機的選擇
（1）有大批銷售人員加入企業時
（2）銷售人員業績出現下滑時
（3）新產品上市時
（4）市場競爭激烈時
（5）人員晉升時
2．確定培訓內容
（1）產品知識
包括主要產品和銷量、產品生產過程、產品生產技術、產品的功能用途、企業專為每種產品制定的銷售要點及銷售說明等。
（2）目標顧客
包括目標顧客的類型、購買動機、購買習慣和行為等。
（3）競爭對手分析
包括競爭對手的產品、市場策略、銷售政策等。
（4）銷售知識和技巧
包括市場營銷基礎知識、銷售活動分析、公關知識、廣告與促銷、產品定價、現場銷售的程序和責任、談判策略與技巧、與客戶溝通技巧等。
（5）客戶異議處理
（6）基礎銷售理論：營銷戰略的實施方式、促銷策略和工具等
（7）銷售流程：尋找和鑒別客戶、銷售準備（銷售計劃的制訂、接近客戶的準備、）、銷售拜訪（訪前準備、銷售禮儀、）、銷售演示、客戶異議處理（異議產生的原因、異議處理的態度、異議處理的方法與技巧、）、合同簽訂（合同的分類、合同的格式條款、）、貨款回收（回款方式和追款技巧、風險防范）、建立穩定的商業聯系
（8）專業銷售技巧：客戶接近技巧、產品介紹技巧、電話銷售技巧、異議處理技巧、有效溝通技巧
（9）相關法律知識：合同法、產品質量法等。
（10）培養成功銷售心態：誠信、壓力管理、自我超越管理。
（11）銷售人員必備的專業知識：產品知識、銷售技巧、談判技巧、團隊建設。
三、培訓管理
1．培訓教材
本公司培訓以自編教材為主，適當購買教材為輔，為提高培訓質量，凡培訓涉及到相關部門需提供培訓資料的，由各課編制教材并提供給人力資源部,可編制成書面資料或幻燈片。由人力資源部統一編制成公司入職培訓教材。
2．培訓講師的確定
新員工入職培訓的講師最好是企業的內部人員，因為企業內部人員是最熟悉企業的人。企業高層領導、人力資源部經理、銷售部門經理、銷售骨干等都可以被邀請來就不同的內容給新員工做入職培訓。
3．相關設備及設施的準備
在新員工培訓實施過程中，會使用到投影儀、幻燈機、麥克風等設備，在培訓實施之前，要將這些設備的準備工作落實到位，以保證培訓工作的正常進行。
4．培訓紀律
（1）尊重講師和工作人員，團結學員，相互交流，共同提高。
（2）認真填寫并上交各種調查表格。
（3）遵守課堂紀律，上課期間認真聽講，作好筆記，嚴禁大聲喧嘩、 交頭接耳。
（4）培訓結束后進行考核。合格者，獲得結業證明；不合格者，重新培訓。
四、培訓方法
傳授方法主要采取講解、錄像、幻燈放映、典型案例、現場演示等方式。
五、培訓效果評估
在每期培訓結束時，培訓部門應對培訓效果進行評估，作為以后培訓工作的參考
1．對培訓講師的評估
對培訓講師的評估，主要是采用調查問卷的形式進行，其調查表如下。
培訓講師評估調查表
受訓學員姓名職位所屬部門評估日期
課程名稱培訓講師
培訓目標 □非常明確 □比較明確□不太明確
培訓內容與目標的結合程度 □非常吻合 □比較吻合□聯系不大
講師的風格 □很喜歡 □喜歡□一般□不太喜歡
課堂時間的安排 □很合理 □比較合理□一般□不太合理
對今后工作的幫助 □很有用 □比較有用□作用不大□幾乎沒多大的用處
對這堂課的總體評價 □很滿意□滿意 □一般 □不滿意
其他建議
2．對受訓學員的評估
其實我是來學習的 受教了 有沒有詳細點的?