藥品生物檢定技術需要微生物作為載體才能使用。
生物藥品包括酶、激素、細胞因子、抗生素、疫苗、血清及血液制品等。它們在預防、治療及診斷中占有重要地位。由于生命科學的飛速發展,生物藥品的研究、開發、質控已成為全世界關注的熱點。
由于大部分生物藥品具有結構不確定性,需要運用多種現代生物技術,從定量角度研究劑量與反應的關系,從而構建各種生物藥品的檢定方法,以闡明其療效及毒性。生物檢定不但貫穿著數理統計的一般原理和應用,而且還包括了所特有的一套試驗設計和數據分析方法。
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