生物制藥技術是什么？

生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。生物藥物原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。生物藥物的特點是藥理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物藥物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物藥物的陣營很龐大，發展也很快。

目前全世界的醫藥品已有一半是生物合成的，特別是合成分子結構復雜的藥物時，它不僅比化學合成法簡便，而且有更高的經濟效益。

半個世紀以來微生物轉化在藥物研制中一系列突破性的應用給醫藥工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制藥工業生產的特點是利用某種微生物以“純種狀態”，也就是不僅“種子”要優而且只能是一種，如其它菌種進來即為雜菌。對固定產品來說，一定按工藝有它最合適的“飯”—培養基，來供它生長。培養基的成分不能隨意更改，一個菌種在同樣的發酵培養基中，因為只少了或多了某個成分，發酵的成品就完全不同。如金色鏈霉菌在含氯的培養基中可形成金霉素，而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質，就產生四環素。藥物生產菌投入發酵罐生產，必須經過種子的擴大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養，長好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐中，生長好后可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模亦有不同的發酵罐，如10噸、30噸、50噸、100噸，甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。

我們吃的維生素、紅霉素、潔霉素等，注射用的青霉素、鏈霉素、慶大霉素等就是用不同微生物發酵制得的。醫藥上已應用的抗生素絕大多數來自微生物，每個產品都有嚴格的生產標準。預測生物制藥的研究進展，它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。

生物制藥技術作為一種高新技術，是70年代初伴隨著DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發明和應用而誕生的。三十多年來，生物制藥技術的飛速發展為醫療業、制藥業的發展開辟了廣闊的前景，極大地改善了人們的生活。因此，世界各國都把生物制藥確定為21世紀科技發展的關鍵技術和新興產業。

旨在培養熟練掌握生物工程實用技術、精通現代生物技術實驗室和生物制品生產車間的管理、擅長生物制品推銷的實用型人才。 學生畢業時能熟練掌握有機化學、分析化學、生物化學的基本技能、普通生物學技術、分子生物學技術、動植物組織和細胞培養技術、微生物發酵技術、生物制藥技術、實驗室安全與管理等生物實驗技術；畢業生能夠在企、事業科研機構、大專院校、生物技術公司從事生物技術產品研究、開發、生產管理、營銷等工作。

1 生物技術的現代概念

就一般意義而言，生物技術是既古老又現代的應用技術。第一代生物技術是19世紀末到本世紀30年代以發酵產品為主干的工業微生物技術體系；第二代(近代)生物技術是以40年代抗菌素的提取、50年代氨基酸發酵到60年代酶制劑工程為線索；第三代，即現代生物技術則是一個新型跨學科的應用技術領域，它是以世界上第一家生物技術(Genetech，遺傳技術)公司的誕生(1976)為紀元。生物技術來自Biotechnology譯語。

在70年代，由于限制性核酸內切酶的發現(Smith，H．1970)，重組DNA技術相繼成功(Janet Mertz，1972)。 1976年，美國加州大學舊金山分校博耶(H．Boyer)教授首次將外源基因——生長抑制素釋放因子以質粒為載體轉入大腸桿菌并獲表達。企業家斯旺森(Swanson)聞訊拜訪了博耶并協議建立了基因公司，于1977年第一個生產出治療肢端肥大、隱性胰腺炎的生長抑制素釋放因子。以往常規生產是從動物的下丘腦提取，每獲1mg需10萬只羊；該技術的成功則使每克價格降至300美元。該公司相繼推出基因工程新產品：人胰島素( 1978)、胸腺素 α-1( 1979)、干擾素 α， β(1980)和γ(1981)、纖溶酶原激活劑(TPA，1982)、腫瘤壞死因子和凝血因子Ⅷ(1984)，至1986年，僅TPA年營業額即高達10億美元?；蚬こ剔D化為生產力并產生巨大經濟效益，不僅震驚世界，并從而賦予生物技術這一概念以特定含義。

自80年代以來，不少學者或學術組織賦予生物技術以各種定義，其基本點歸納起來肖三：(1)生物技術是一門多學科、綜合性的技術科學；(2)需有生物催化劑參與；(3)最后目的是建立生產過程或為社會服務。其相關學科主要包括(1)生物學(生物化學、微生物學、細胞生物學、分子生物學、遺傳學等)；(2)化學(有機比學、分析比學、電化學等)；(3)工程學(化學工程、機械工程、電子工程)；(4)醫學、藥學、農學等。因此，從嚴格的意義上講，生物技術是以生命科學為基礎，利用生物的特性或功能，設計構建具有預期性狀的新物種或新品系，以及與工程原理和技術相結合進行社會生產或為社會服務的綜合性技術領域。

2生物制藥技術;就是利用生物工程技術來制備的藥物，屬于高科技，高利潤，最前沿的行業，制備的產品如疫苗、細胞因子、診斷和治療試劑等多種

主修課程：數理化基礎、工程技術基礎、醫學基礎、計算機原理及應用、信息處理、控制理論、傳感技術、定量生理學、生物醫學及環保儀器基礎等

畢業去向：本專業畢業生具有生物醫學工程、醫學電子技術等方面的基礎理論、專業知識和工程技能。除繼續攻讀碩士學位的畢業生外，主要分配到科研院所、高等院校、大型企事業單位及高新技術公司從事研究、設計、開發和管理工作。