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如何進行內審:如內審員在審核儀器設備時,發現一臺進口的儀器沒有校準/檢測標識》

來源:環保設備     添加時間:2022-12-06 19:25:14

如何進行內審:如內審員在審核儀器設備時,發現一臺進口的儀器沒有校準/檢測標識》

要求提供設備的校準證明,不能提供的就是不符合項。

生化分析儀校準失敗的原因有哪些

常見的全自動生化分析儀檢測方法有:終點法、動力學法、免疫比濁法、固定時間法、雙試劑法等,具體是什么意思呢?下面來做簡單介紹,不求深入研究,只求有所了解和區別。

終點法:在反應到達終點,即在時間-吸光度曲線上吸光度不再改變時,選擇一個終點吸光度值,用于計算結果。

結果計算公式:待測物濃度CU=(待測吸光度AU試劑空白吸光度AB)×K。

K為校準系數。

動力學法(即連續監測法,速率法)

:又稱速率法,是在測定酶活性或用酶法測定代謝產物時,連續選取時間-吸光度曲線中線性期(各兩點間吸光度差值相等)的吸光度值,并以此線性期的單位吸光度變化值計算結果。

免疫比濁法:當光線通過一個渾濁介質溶液時,由于溶液中存在混濁顆粒,光線被吸收一部分,吸收的多少與混濁顆粒的量成正比,這種測定光吸收量的方法稱為透射比濁法。

固定時間法(兩點法):指在時間-吸光度曲線上選擇兩個測光點,此兩點既非反應初始吸光度亦非終點吸光度,這兩點的吸光度差值用于結果計算,有時也稱此法為兩點法。

計算公式為:CU=(A2-A1)×K。

雙試劑法:

液體單試劑:將某種生化檢驗項目所用到的試劑科學地混合在一起,組合成一種試劑。

應用時只需將檢測標本和試劑按照一定比例混合,即可進行相應的生化反應,然后再采用適當方法檢測結果。

液體雙試劑:將某些生化檢測項目所用到的試劑,按照用途科學地分成兩類,分別配成兩種試劑。

通常第一種試劑加入后,可起到全部或部分消除某些內源干擾的作用。

第二試劑為啟動被檢測物質反應的試劑。

兩種試劑混合后才共同完成被檢測項目的生化反應,然后用適當方法檢測結果。

單試劑存在抗干擾能力差的特點,會帶來分析誤差。

而雙試劑準確性較高,消除了樣品的內源性干擾,在終點法測試中,能消除樣品空白(脂濁、溶血、黃疸等干擾物質)、比色杯等因素的影響,提高了測定的準確性,并且試劑穩定:試劑1(R1)、試劑2(R2)分開保存,提高了試劑的穩定性。

 


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